新版第三类医疗器械分类目录

 时间:2018-06-08 10:31:53 贡献者:kuyty168

导读:  2014.10.16 分类名称  编号6804-6 6804 眼科手术器械第三类医疗器械分类目录名称 眼科手术用其他器 械 一次性使用无菌注 射器及其胶塞、一次 性使用无菌注射针、 一次性使用无菌注射

医疗器械分类界定目录,增补目录,非医疗器械目录(截止
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  2014.10.16 分类名称  编号6804-6 6804 眼科手术器械第三类医疗器械分类目录名称 眼科手术用其他器 械 一次性使用无菌注 射器及其胶塞、一次 性使用无菌注射针、 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性 品名举例 玻璃体切割器 管理分类 III6815 注射 穿刺器械6815 注射穿刺器械一次性静脉输液针、 使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一 一次性使用光纤针、 次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配 静脉留置针、一次性 配药用注射针、穿刺 针 药用注射针、穿刺针III682116821 医用电子仪器 用于心脏的治疗、急 设备 救装置植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心 脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏 器、心脏除颤起搏仪 体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅 III682126821 医用电子仪器 设备有创式电生理仪器 及创新电生理仪器内压监护仪 嗟忌II 写葱氖涑隽考啤 III 写炊 缤蓟 ⑿哪 III砑锹家恰⑿哪谙J鲜 辜?/td>谕饽け瓴馔家恰 III 写葱缘缱友682136821 医用电子仪器 设备 6821 医用电子仪器 设备 6821 医用电子仪器 设备 6821 医用电子仪器 设备有创医用传感器各种植入体内的医用传感器 心率失常分析仪及报警器、带 S-T 段的监 护仪 心脏工作站电刺激器III68219无创监护仪器III682111医用刺激器 体外反搏及其辅助 循环装置 植入体内或长期接 触体内的眼科光学 器具III682116气囊式体外反搏装置 眼人工晶体、角膜接触镜(软性 湮铮úA 宓龋 厮 ⒄车 II 残浴III682216822 医用光学器具、 仪器及内窥镜设备⑺苄谓悄そ哟ゾ担┘盎だ碛靡骸⒀勰谔畛 镏省⒐嘧⒁海ㄖ ⒐栌停?/td>III有创内窥镜(腹腔镜、关节镜、肾镜、胰 6822 医用光学器具、 仪器及内窥镜设备 心及血管 II 写础 腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜)、心 及血管内窥镜(心内窥镜、血管内窥镜)、 腔内手术用内窥镜 (经尿道电切镜 诟咂档缜惺质跤玫南宋 诳 担?/td> 68223 6822 医用光学器具、 仪器及内窥镜设备 电子内窥镜 上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等 电子内窥镜 III II 糜 导坝补苣诳 III68222⑶荒谑质跤媚诳 ?/td>1

超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治 68231 6823 医用超声仪器 及有关设备 超声手术及聚焦治 疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化 疗设备 治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治 疗仪、超声乳腺热疗治疗仪 超声三维(立体)诊断仪、全数字化彩超 6823 医用超声仪器 及有关设备 彩色超声成像设备 及超声介入/腔内诊 断设备 仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断 仪、超声结肠镜(诊断仪)、超声内窥镜 多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普 勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超 声诊断仪 固体激光手术设备(Nd:YAG、Ho:YAG、 Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石)、 68241 6824 医用激光仪器 设备 激光手术和治疗设 气体激光手术设备 (CO2、 金蒸汽、 准分子、 备 氩离子) 、 3B 类和 4 类半导体激光治疗仪、 氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼 晶体激光乳化设备、激光血管焊接机 68242 6824 医用激光仪器 设备 6824 医用激光仪器 设备 6824 医用激光仪器 设备 激光诊断仪器 激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、 III III III III6823268243介入式激光诊治仪 He-Ne 激光血管内照射治疗仪、其他激光 器 激光手术器械 源内照射治疗仪 激光显微手术器、LASIK 用角膜板层刀 高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高III68244III682516825 医用高频仪器 设备高频手术和电凝设 频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电 备 凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、 射频控温热凝器III682536825 医用高频仪器 设备 6825 医用高频仪器 设备 6826 物理治疗及康 复设备微波治疗设备微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列 腺治疗仪、微波治疗机 射频前列腺治疗仪、 射频消融心脏治疗仪、III68254射频治疗设备射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗 系统、肿瘤射频热疗机III68261高压氧治疗设备空气加压氧舱、氧气加压氧舱 骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器III684616846 植入材料和人 工器官材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、 植入器材 脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹(器)、 整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充 填材料、节育环、神经补片 人工食道、人工血管、人工椎体、人工关 III684626846 植入材料和人 工器官植入性人工器官节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、 人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌 腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器III2

684636846 植入材料和人 工器官 6846 植入材料和人 工器官 6846 植入材料和人 工器官 6854 手术室、急救接触式人工器官人工喉、人工皮肤、人工角膜 血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道 支架 植入式助听器、人工肝支持装置III68464支架III68465器官辅助装置III68541室、诊疗室设备及器 具 6854 手术室、急救手术及急救装置手术机器人、手术导航系统、脑立体定向 仪III68542室、诊疗室设备及器 具 6854 手术室、急救呼吸设备各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高 频喷射呼吸机III68543室、诊疗室设备及器 具 6854 手术室、急救呼吸麻醉设备及附 各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉 件 机III68544室、诊疗室设备及器 具 6854 手术室、急救婴儿保育设备各种早产儿培养箱、 辐射式新生儿抢救台、 新生儿运输培养箱III68545室、诊疗室设备及器 具输液辅助装置胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵III685816858 医用冷疗、低 温、冷藏设备及器具 6863 口腔科材料低温治疗仪器体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、 直肠癌低温治疗仪 合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材 料、造牙粉及造牙水 齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植III68631高分子义齿材料III686326863 口腔科材料齿科植入材料入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素 植入材料、齿科复合植入材料III68633 68633 686346863 口腔科材料 6863 口腔科材料 6863 口腔科材料根管充填材料 牙周塞治剂 颌面部修复材料 永久性充填材料及 有关材料固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料 牙周塞治剂 颌面部修复材料 银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、 牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓 材料、美白胶 体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机III III III686356863 口腔科材料III682626826 物理治疗及康 复设备 6826 物理治疗及康 复设备 6826 物理治疗及康 复设备 6828 医用磁共振设电疗仪器III68263光谱辐射治疗仪器光量子血液治疗机(加氧充磁光照)III68264 68281高压电位治疗设备高压电位治疗仪III III医用磁共振成像设 永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成3

备 68301 6830 医用 X 射线设备备(MRI) X 射线治疗设备 X 射线诊断设备及高 压发生装置像系统、超导型磁共振成像系统 X 射线深部治疗机、X 射线浅部治疗机、X 射线接触治疗机 200mA 以上 X 射线诊断设备 介入治疗 X 射线机 III68302 68303 683046830 医用 X 射线设备III III III6830 医用 X 射线设备 X 射线手术影像设备 6830 医用 X 射线设备X 射线计算机断层摄 X 射线头部 CT 机、 全身 CT 机、 螺旋 CT 机、 影设备(CT) 医用高能射线治疗 设备 高能射线治疗定位 设备 放射性核素治疗设 备 螺旋扇扫 CT 机 X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用 电子直线加速器、医用回旋加速器、医用 中子治疗机、医用质子治疗机 放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏 钴 60 治疗机、 其他远距离放射性核素治疗 装置、核素后装近距离治疗机、植入放射 源 ECT、正电子发射断层扫描装置(PECT)、 单光子发射断层扫描装置(SPECT)、放射 性核素扫描仪 血型分析仪、血型卡683216832 医用高能射线 设备 6832 医用高能射线 设备III68322III683316833 医用核素设备III683326833 医用核素设备放射性核素诊断设 备III684016840 临床检验分析 仪器 6840 临床检验分析 仪器 6840 临床检验分析 仪器 6845 体外循环及血 液处理设备 6845 体外循环及血 液处理设备 6845 体外循环及血 液处理设备血液分析系统III68404细菌分析系统 基因和生命科学仪 器 人工心肺设备结核杆菌分析仪、药敏分析仪III68408全自动医用 PCR 分析系统III68451人工心肺机III68452氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器 血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、 滤水器(超滤)、气泡去除器、泵管、血 路 血液透析装置、血液透析滤过装置、血液 滤过装置、血液净化管路、透析血路、血 路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型 透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过 器、吸附器、血浆分离器、血液解毒(灌 流灌注)器、血液净化体外循环血路(管 道)、术中自体血液回输机III68453人工心肺设备辅助 装置III684546845 体外循环及血 液处理设备血液净化设备和血 液净化器具III68455 684566845 体外循环及血 液处理设备 6845 体外循环及血血液净化设备辅助 装置 体液处理设备滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵 单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩III III 4

液处理设备 68457 6845 体外循环及血 液处理设备 透析粉、透析液机、血液成份输血装置、血液成分分离机 透析粉、透析液 III686416864 医用卫生材料 可吸收性止血、防粘 明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明 及敷料 6865 医用缝合材料 及粘合剂 连材料 质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜III68651医用可吸收缝合线 各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶 (带针/不带针) 原缝合线、羊肠线 骨水泥等凝固粘合材料、医用α 氰基丙烯III686536865 医用缝合材料 及粘合剂医用粘合剂酸脂类、输卵管粘堵剂、血管吻合粘合剂、 表皮粘合剂、粘合带、生物胶、医用几丁 糖 一次性使用输液器、 输血器、 静脉输液 (血)III686616866 医用高分子材 输液、输血器具及管 料及制品 路针、血袋、采血器、血液成分分离器材、 连接管路 送 ⒁┮汗 II 胙 方哟サ目 亍⒀ 汗 郝 III 寺四ぁ⒖掌 寺四ぁ⒙樽 似?/td> III III III III III III III III III III淼脊堋⒁淮涡允褂醚 68664 68701 68701 68701 68702 68702 68702 68702 68702 68702 6866 医用高分子材 料及制品 6870 软件 6870 软件 6870 软件 6870 软件 6870 软件 6870 软件 6870 软件 6870 软件 6870 软件 导管、引流管 功能程序化软件 功能程序化软件 功能程序化软件 诊断图象处理软件 诊断图象处理软件胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管 X-射线立体定向放射外科治疗系统 局部网络放射治疗系统、 放射治疗计划系统、 数字影像接收系统、 X 射线影像处理系统、诊断图象处理软件 X 射线计算机断层摄影设备成像用软件、 诊断图象处理软件 诊断图象处理软件 诊断图象处理软件 血管内超声成像系统(IVUS)、 核医学成像 医用磁共振成像系统 血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静687716877 介入器材血管内导管脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、 动静脉测压导管。

造影导管、球囊导管、PTCA 导管、PTA 导III687716877 介入器材血管内导管管、微导管、溶栓导管、指引导管、消融 导管、追踪球囊 硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、III687726877 介入器材导丝和管鞘推送导丝、超滑导丝、动脉鞘、静脉血管 鞘、微穿刺血管鞘III687736877 介入器材栓塞器材滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、 封堵器III5

 
 

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